Inspektion-Risiko

Kernaussage: Bei Inspektionen im Heilmittelbereich entscheiden die ersten Stunden über die weitere Eskalation und über mögliche Sanktionen.In der Praxis betrifft das oft Betriebe, die Prozesse nicht laufend dokumentieren, veraltete Versionsstände verwenden oder...

Rückverfolgbarkeit prüfen

Kernaussage: Lücken in der Dokumentation der Lieferkette erhöhen das Risiko für behördliche Maßnahmen, Produktrückrufe und zivilrechtliche Haftung.In der Praxis betrifft das oft kleine Hersteller, Importeure und Großhändler, die mehrere Zulieferer und Verpacker...

Unbelegte Werbeversprechen stoppen

Kernaussage: Unbelegte Werbeversprechen bei Heilmitteln führen schnell zu Vorwürfen irreführender Werbung; dokumentierte Nachweise und klare Freigabeprozesse reduzieren das Risiko.In der Praxis betrifft das oft Produktclaims, die vor ihrer Verbreitung nicht...

Umsetzung von Heilmittelvorgaben

Kernaussage: Fehlende Prozessdokumentation und unklare Verantwortlichkeiten sind in der Praxis die häufigste Ursache für Mängel bei der Umsetzung von Heilmittelvorgaben und erhöhen das Risiko von behördlichen Auflagen.In der Praxis betrifft das oft Betriebe, die...
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